环球即时：海创药业：1月18日接受机构调研，上投摩根基金、东吴证券参与
2023年1月31日海创药业（688302）发布公告称公司于2023年1月18日接受机构调研，上投摩根基金、东吴证券参与。
具体内容如下：
问：请介绍德恩鲁胺（HC-1119）国内末线治疗上市申请交进展？
【资料图】
答：德恩鲁胺（HC-1119）为公司自主研发的雄激素受体（R）抑制剂，是恩扎卢胺的氘代药物，是用于前列腺癌治疗的1类新药。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床试验采取差异化策略，解决阿比特龙和多西他赛治疗失败的晚期前列腺癌患者未满足的临床需求。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究已经完成，于2022年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请，目前相关事项正在按照药品审评中心要求顺利推进中。公司正积极配合药品上市评审工作，争取新药尽快上市并成功实现商业化。关于项目后续最新进展，公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
问：请介绍德恩鲁胺（HC-1119）上市后的推广计划？
答：公司致力打造“研、产、销一体化”的国际化创新药企业，正全力推进在研产品管线早日实现商业化。
在生产准备方面，公司已委托有资质的CDMO/CMO、药物生产企业生产临床药物；同时正在建设符合国际GMP标准的研发生产基地，以满足德恩鲁胺（HC-1119）等产品后续大规模商业化生产需要。在营销团队建设方面,公司正在组建一支具备丰富临床上市及推广经验营销团队，主要功能包括早期推广、市场拓展及商业活动。营销中心负责人已于近日入职公司，具备丰富的癌症领域专业知识和较强市场开拓能力，负责产品在全国各省市乃至全球市场的开拓，同时还将通过参加国内外学术会议、各类展会及学术活动的形式对产品进行推广。将根据产品上市的时间表，确保各团队人员在商业上市前到位并完成相关从业培训，同时制定好团队管理系统和考核系统，为产品上市做好充分准备。在市场营销策略方面，公司将制定明确的、可落地的市场战略。在产品上市之前，公司将基于充分的市场调研，并基于公司产品的临床优势制定差异化的市场推广策略，以加速实现新药的市场渗透，最大限度地实现药物的商业价值。问：请介绍德恩鲁胺（HC-1119）上市后的定价策略？
答：公司将综合考虑各类因素，包括但不限于产品临床需求、产品自身优势、国内外患者支付水平、上市时的市场环境、竞品价格，以及支付方式、医疗保险等政策，科学制定具有竞争力的价格策略，切实提升市场占有率、减轻患者负担。
问：公司是否有将德恩鲁胺（HC-1119）往更前端适应症推广的计划？
答：德恩鲁胺（HC-1119）为公司自主研发的雄激素受体（R）抑制剂，是恩扎卢胺的氘代药物，是用于前列腺癌治疗的1类新药。德恩鲁胺（HC-1119）具有治疗早期阶段的前列腺癌(如转移的激素敏感性前列腺癌 mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌 nmCRPC 等)的潜力。公司将根据临床策略，视情况拓展适应症。
问：公司的德恩鲁胺（HC-1119）与恒瑞的瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），是否有直接竞争关系？
答：首先，德恩鲁胺（HC-1119）与瑞维鲁胺所针对的适应症不同，瑞维鲁胺目前开发并获批的是针对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗；公司德恩鲁胺（HC-1119）在中国的适应症是经醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败或不可耐受，或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
其次，当前前列腺癌一线治疗药物市场竞争激烈，而德恩鲁胺（HC-1119）从转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二、三线治疗切入，将具备差异化竞争优势。同时，根据IQVI统计，预计2022年中国前列腺癌一线治疗市场药物渗透率排名第一的是阿比特龙（65%），而前列腺癌治疗过程中药物耐药问题高发，且前列腺癌早期症状不明显，出现症状就诊时以晚期病例居多，德恩鲁胺（HC-1119）获批后，预期将成为当前唯一能治疗经醋酸阿比特龙治疗失败或不可耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的药物，临床应用空间广泛。问：请介绍高尿酸血症/痛风药物HP501临床进展情况？
答：HP501是公司自主研发的URT1小分子抑制剂，目前已上市的高尿酸血症/痛风药物均有不同程度的副作用，已有II期临床研究结果显示HP501治疗高尿酸血症/痛风，有良好的疗效及安全性。目前，治疗高尿酸血症/痛风的HP501已完成多项I/II期临床试验，正在开展III期临床试验相关准备工作。关于项目后续进程，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
海创药业（688302）主营业务：基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业
海创药业2022三季报显示，公司主营收入--，归母净利润-2.23亿元，同比下降6.03%；扣非净利润-2.49亿元，负债率9.05%，投资收益1094.19万元，财务费用-891.9万元。
该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出162.12万，融资余额减少；融券净流出390.42万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，海创药业（688302）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
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